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防护口罩申请EUA认证方法

令人不解的是,部分存在质量问题的口罩生产企业,却声称已经取得了国际认证,并能提供相关检测报告。

“以欧盟CE认证为例,这类报告可能出自非欧盟委员会官方授权的认证公告机构。”有第三方检测机构人士表示,非官方认证费可能只要几千或一万,而且几天就能出检测报告,但这样的报告,海外客户很可能不认可,“有些口罩生产企业不了解,出于节约成本的考虑,选择这类认证机构,导致后续出口过程中面临着巨大的法律风险。”

口罩市场乱象丛生,也引发了监管部门的高度关注。

3月30日,商务部表示,将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理,严厉打击假冒伪劣行为,严把质量关、维护出口秩序。同时,也希望外国采购商选择符合上述质量要求的产品供应商。实际上,此前国内各级市场监管部门、公安机关已经迅速查处了一批制售假冒伪劣口罩的案件。

有业内人士建议口罩出口企业,先衡量产品能否达到国家相关标准,更重要的是,能否符合出口地区的质量标准,如果不符,就尽可能不要捐赠或出口,因为无法提供合规有效的质量报告、合格证书和相关文件,否则,后患无穷。

“外贸出口企业一定要更加谨慎,与正规的口罩厂合作,质量不过关的防疫物资一旦出口到国外,不但自身面临索赔风险,还有损国家形象,特别在这个舆论关口,有任何瑕疵都可能会被放大甚至扭曲。”他说。

一位生产口罩的上市公司相关人士对《财经》记者表示,目前公司已经获得欧盟CE、美国FDA认证,但在获得上述认证前,我们跟进出口商签订协议,禁止他们将购买的公司口罩出口到欧美和美国,以避免不必要的麻烦。

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