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低风险器械CE认证办理周期多久?
发布时间: 2023-05-29 14:41 更新时间: 2024-12-20 09:00

根据我的知识,MDR(Medical Device Regulation)是欧盟对医疗器械的法规要求。MDR于2017年发布,原计划于2020年5月全面生效,但由于疫情等原因,生效日期推迟到了2021年5月。

根据MDR,医疗器械的CE认证办理周期并没有具体规定,这取决于多个因素,包括器械的风险等级、所涉及的技术复杂性以及认证机构的工作负荷等。

对于低风险器械,认证的办理周期可能相对较短,但仍然需要一定的时间来完成。通常情况下,认证的办理周期可能在几个月到一年左右,具体时间因各种因素而异。此外,由于MDR对医疗器械的要求更加严格,相对于之前的法规,认证的办理周期可能会更长。

如果您有具体的器械和认证需求,建议与认证机构或专业咨询机构联系,以获得准确和Zui·新的信息,因为在实际操作中,办理周期可能会因各种因素而有所不同。

如有医疗器械办理需求,欢迎详询。

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