根据欧洲医疗器械监管的新法规MDR（Medical Device Regulation），矫治保持器在进行CE认证时通常需要进行临床评价，而临床试验是评价的一种方法之一。然而，是否需要进行具体的临床试验取决于矫治保持器的风险分类和已有的临床数据。

根据MDR的规定，高风险类别的医疗器械（例如植入性器械）通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。而低风险类别的医疗器械可能无需进行临床试验，可以通过其他方式来评估其性能和安全性，例如文献调查、相似性比较等。

对于矫治保持器这种较低风险的医疗器械，一般情况下不需要进行主动的临床试验。但根据MDR的要求，您仍然需要进行临床评价来证明矫治保持器的安全性和有效性。临床评价可以依赖于已有的临床数据、文献调查、临床性能评估等，以支持您的CE认证申请。

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