是的，医疗器械申请TGA认证通常需要建立和实施有效的质量管理体系。质量管理体系是指制造商或供应商根据相关的质量管理标准（如ISO 13485）建立的一系列文件、程序和实践，旨在确保医疗器械的质量和安全性。

TGA要求医疗器械制造商具备健全的质量管理体系，包括质量政策、质量手册、程序文件、记录和培训计划等。制造商需要能够证明其能够有效控制医疗器械的设计、开发、生产、测试和质量控制过程，以确保产品符合TGA的法规要求和技术规范。

质量管理体系的建立和实施有助于确保医疗器械的一致性和可追溯性，提高产品质量和安全性，减少风险。同时，质量管理体系也是TGA审核的重要依据，用于评估制造商是否符合TGA的要求，从而获得TGA注册并在澳大利亚市场销售医疗器械。

请注意，具体的质量管理体系要求可能因医疗器械类别、风险等级和申请类型而有所差异。

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