是的，MDSAP（医疗器械单一审计计划）体系涉及对产品设计和开发的特殊要求。在MDSAP体系下，对产品设计和开发过程的管理和控制是非常重要的，以确保医疗器械产品的质量和安全性，并符合相关的法规和标准要求。
以下是MDSAP体系涉及的一些产品设计和开发方面的特殊要求：
风险管理：在产品设计和开发过程中，需要进行全面的风险管理，包括识别、评估和控制潜在的危险和风险，以确保产品的安全性和有效性。
设计控制：建立设计控制流程，确保产品的设计过程符合规范和要求，包括设计输入、设计输出、设计验证和设计验证等。
设计输出文件：制定详细的设计输出文件，确保产品设计的准确和完整性，并满足MDSAP体系的要求。
设计变更控制：对设计变更进行管理和控制，确保设计变更的合理性和有效性。
设计验证和验证：对产品设计进行验证和验证，以确认产品满足预期的性能和要求。
设计文档管理：对产品设计相关的文档进行管理，包括设计记录、设计验证报告等。
设计人员的资质：确保参与产品设计和开发的人员具有合适的资质和培训。
产品设计和开发是MDSAP体系中的重要环节，对产品质量和安全性有着直接影响。建议您根据MDSAP要求和相关标准，确保产品设计和开发过程的符合性和有效性，同时在整个设计和开发过程中，始终关注风险管理和质量控制，以确保产品的质量和安全性达到符合要求的水平。
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