在马来西亚，医疗设备可能需要办理马来西亚医疗设备管理局（MDA）的认证，才能在该国合法销售和使用。然而，是否必须办理MDA认证取决于您的婴儿颅骨矫形固定器的类别和用途，以及相关的法规要求。

根据不同国家的法规，一些医疗设备可能被归类为不同的风险等级，其中高风险设备可能需要进行严格的认证和审核，而低风险设备可能受到更少的监管。婴儿颅骨矫形固定器属于何种类别取决于其设计、功能、用途等因素。

建议您采取以下步骤来确定是否需要办理马来西亚MDA认证：

1. 确定设备类别： 首先，确定您的婴儿颅骨矫形固定器是否被马来西亚的法规定义为医疗设备，以及其风险等级。

2. 查阅法规： 查阅马来西亚的医疗设备法规和MDA的要求，了解您的设备是否需要通过MDA认证才能在该国销售和使用。这可能需要咨询MDA或相关的医疗设备法规文件。

3. 咨询专业机构： 如果您不确定是否需要办理MDA认证，可以咨询专业的医疗设备认证机构或律师，以获取关于您产品的适用法规的建议。

4. 考虑市场策略： 如果您计划在马来西亚市场销售婴儿颅骨矫形固定器，办理MDA认证可能有助于您获得市场准入，提高消费者信任。

是否需要办理马来西亚MDA认证取决于您的婴儿颅骨矫形固定器的分类和马来西亚的法规要求。如果您有疑虑，建议您与MDA或相关专业机构进行沟通，以确保您了解Zui新的法规和认证要求。