定义：低风险医疗器械，不涉及复杂的技术和高风险使用。

示例：医用绷带、一次性手套、病床床单等简单的医疗用品。

定义：中等风险医疗器械，通常需要较高水平的技术和严格的监管。

示例：X射线机、超声波检查设备、医用电子体温计等。

定义：高风险医疗器械，涉及复杂的技术或对人体具有重大风险。

示例：心脏起搏器、植入式医疗器械（如人工关节、心脏瓣膜）等。

注册要求：通常需要提交产品说明书、生产和质量控制文件。

审核程序：较为简单，主要审查产品的基本信息和合规性。

注册要求：需要提供详细的技术文档、测试报告、生产设施信息以及可能的临床数据。

审核程序：较为复杂，可能包括技术审查和现场检查。

注册要求：需提供全面的技术文件、临床试验数据、详细的生产和质量管理文件。

审核程序：Zui为严格，通常包括深入的技术审查和现场检查。

定义：用于体外分析生物样本的设备，如实验室诊断设备。

示例：血糖仪、尿液分析仪。

定义：用于医疗目的的软件，可能包括诊断支持系统和患者管理系统。

示例：电子病历系统、医学影像处理软件。

文件准备：根据医疗器械的类别准备相关的技术文档和支持材料。

申请提交：向柬埔寨MOH提交注册申请及所需文件。

文件审查：MOH对提交的文件进行初步审查。

技术审查：对于高风险器械，可能进行详细的技术审查和现场检查。

证书有效性：获得注册证书后，医疗器械可以在柬埔寨市场合法销售。