类型 I：行政DMF
主要用于提供与DMF的管理和维护相关的信息，例如公司信息的更新。此类DMF通常不包含具体的药品成分或制造信息。

类型 II：药品成分DMF
涉及药品的原料成分（如活性药物成分，API）。它详细描述了生产过程、质量控制措施、储存和稳定性等。这是Zui常见的DMF类型，尤其在新药申请（NDA）中广泛使用。

类型 III：包装材料DMF
提供有关药品包装材料的信息，包括其材料成分、制造工艺和相关的质量控制数据。这类DMF确保包装材料的安全性和适用性。

类型 IV：辅料DMF
针对药品中使用的辅料（如填充剂、色素等）的DMF。这类DMF需要详细描述辅料的制造和质量控制信息。

类型 V：其他DMF
包含不适用于上述类别的其他信息，通常涉及特定的非药品成分或设备的使用。

文档完整性
FDA会审核提交的DMF文档，以确保所有必要信息的完整性，包括生产过程、质量标准和稳定性数据等。

合规性
评估过程中，FDA会确保DMF中的信息符合相关的法规要求。任何不符合规定的内容可能导致注册被拒绝。

生产和质量控制
DMF中提供的生产和质量控制信息将被详细审查，以确保制造过程的安全性和有效性。这包括对设备、原材料和生产环境的描述。

环境评估
对于一些DMF，FDA可能需要进行环境评估，以确定药品成分的生产是否会对环境造成不良影响。