准备文件：通常需要数周到数个月，具体时间取决于资料的复杂性和完整性。

FDA审查周期：一般来说，FDA会在提交后开始审查，通常需要6个月左右，但某些情况下可能延长至12个月。

如果FDA需要额外信息，可能会导致申请周期延长。这取决于申请内容的复杂性和FDA的反馈速度。

一旦所有问题解决并满足FDA要求，DMF将获得批准。