持续有效性：一旦DMF获得FDA的批准，它是持续有效的，只要持有人维护DMF的准确性和完整性。没有设定的失效时间，除非因某种原因（如未能按要求更新）被FDA撤销。

每年提交：DMF持有人需要每年提交年度报告，确认DMF中的信息仍然准确和有效。这是维护DMF有效性的重要步骤。

更新信息：在年度报告中，持有人应更新任何重要信息，如生产工艺、原材料或质量标准的变更。

及时更新：如果生产工艺或材料发生变化，DMF持有人必须及时更新DMF并通知FDA。这确保FDA始终掌握Zui新信息，以维护DMF的有效性。

不活跃状态：如果DMF持有人未能按规定提交年度报告，或者未能在FDA要求的时间内更新信息，FDA有权将DMF标记为不活跃或撤销。