文件准备：准备DMF所需的详细文件和资料可能需要几周到几个月，具体取决于文件的复杂性和可用数据的完整性。

提交DMF：一旦所有文件准备完毕，可以通过FDA的电子提交网关（ESG）提交DMF。这一过程通常在几天内完成。

审查时间：FDA对DMF的审查时间通常为30天到60天，但根据FDA的工作量和提交的复杂性，审查时间可能会有所延长。在某些情况下，FDA可能会请求补充资料或进行更多的询问，这可能会进一步延长审查时间。

获得DMF编号：在FDA完成审查并确认提交无误后，会在几天到两周内分配DMF编号。

综合上述各阶段，整体申请周期从准备文件到获得DMF编号通常需要2到6个月，具体时间取决于文件准备的效率、FDA的审查速度以及申请的复杂性。

一旦DMF获得批准，仍需定期更新文件和提交年度报告，确保DMF信息的时效性和合规性。