加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线17324419148
单位新闻
胭脂红酸美国FDA DMF发证机构是什么
发布时间: 2024-10-31 14:05 更新时间: 2024-12-27 09:00

胭脂红酸(Azelaic Acid)的FDA DMF(药品主文件)发证机构是美国食品药品监督管理局(FDA),具体由其药品评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)负责处理DMF的提交和审核。

主要信息
  • 发证机构:美国食品药品监督管理局(FDA)

  • 相关中心:药品评估和研究中心(CDER)

  • 主要职责:FDA负责审核DMF申请,确保产品的安全性、有效性和质量符合美国的法规要求。

  • 申请与备案流程

    在向FDA提交DMF时,制造商需要遵循特定的流程,包括准备和提交所需的文件、支付申请费用、并满足FDA规定的各项要求。通过FDA的审核后,DMF将被备案并分配一个唯一的DMF编号,标志着该产品在美国市场的合法性。

    确保在准备DMF申请时,遵循FDA的要求和Zui新的法规信息,以提高申请的成功率。


    申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。

    A1.jpg

    联系方式

    • 电  话:17324419148
    • 经理:陈鹏
    • 手  机:17324419148
    • 传  真:0755-85228660
    • 微  信:17324419148
    单位官网