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氧化苯甲酰FDA DMF认证费 用
发布时间: 2024-10-31 14:18 更新时间: 2024-12-27 09:00

氧化苯甲酰(Benzoyl Peroxide)在申请FDA DMF(药品主文件)认证时,涉及的费用主要包括以下几个方面:

1. DMF提交费用
  • 一次性提交费用:一般为**$3,500**,这是在提交DMF文件时需支付的费用。

  • 2. 年度维护费用
  • 年度维护费用:通常为**$1,000**,在DMF获得批准后的每个年度都需支付,以保持DMF的有效性。

  • 3. 其他可能的费用
  • 咨询费:如果聘请法规顾问或其他专业服务,可能会产生额外的咨询费用。

  • 文档准备费用:准备DMF文件的过程中,涉及的实验室测试、数据分析等费用也需要考虑。

  • 4. 总费用概述

    在申请过程中,制造商需考虑一次性提交费用和后续的年度维护费用。同时,其他相关费用可能会影响总成本。

    确保在申请过程中仔细计算各项费用,并准备好所需的预算。如果需要进一步的信息或帮助,建议咨询专业的法规顾问,以便更好地了解具体的申请要求和费用结构。


    申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。

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