化学名称和结构：提供氧化苯甲酰的化学名称、分子式、分子结构及CAS号。

物理化学性质：列出物理特性，如熔点、溶解度、密度、pH值等。

工艺描述：详细描述氧化苯甲酰的生产过程，包括原材料的来源、反应条件（如温度、压力、时间）及设备类型。

关键参数控制：提供生产过程中关键参数的控制措施，以确保产品质量的一致性。

纯度要求：设定氧化苯甲酰的纯度标准，通常要求达到98%以上。

杂质限度：列出潜在杂质的限度，并提供检测方法。

分析方法：提供用于质量控制的检测方法（如HPLC、GC），确保准确性和可重复性。

稳定性测试数据：提供在不同储存条件下的稳定性测试结果，以支持产品的有效期和储存条件。

应急存储条件：描述在特殊环境条件下的存储要求。

毒理学研究：包括皮肤刺激性、致敏性和急性毒性等测试结果，确保产品在使用中的安全性。

生物相容性测试：如果用于药物或化妆品应用，需提供生物相容性测试数据。

微生物检测标准：设定氧化苯甲酰的微生物限度标准，确保产品的微生物安全性，包括对细菌、真菌的检测。

cGMP合规性：提供符合现行良好生产规范（cGMP）的声明，确保生产过程符合FDA的标准。

电子提交：DMF文件通常需要以电子格式提交，符合FDA的电子提交标准（如eCTD格式）。

美国代理人：如果制造商位于美国以外，需指定一个美国代理人（U.S. Agent）以便与FDA沟通。

费用支付：支付DMF提交费用（一般为$3,500），以及可能的年度维护费用（通常为$1,000）。

备案要求：提交DMF文件后，需在FDA进行备案并获取DMF编号。

定期更新：DMF获批后，需定期更新文件，尤其在生产工艺或质量标准发生变化时。

年度报告：向FDA提交年度报告，更新DMF的现状和变化。