备案必要性：氧化苯甲酰的DMF申请提交后，必须进行备案。这是FDA的要求，旨在确保FDA可以随时访问和审核相关文件。

DMF编号：一旦DMF获得批准，FDA将分配一个唯一的DMF编号。该编号用于识别和跟踪该药品主文件。

备案文件：在备案过程中，需提交完整的DMF文件，包括化学信息、生产工艺、质量标准、稳定性数据和安全性评估等。

更新备案：DMF获批后，若生产工艺、质量标准或其他关键信息发生变化，需及时更新备案，并向FDA提交相应的变更通知。

年度报告：DMF获得批准后，制造商需要每年向FDA提交年度报告，以更新DMF的现状和变化。这包括生产情况、任何新的实验结果或安全性信息等。

备案费用：在提交DMF时需支付相应的申请费用（通常为$3,500），以及年度维护费用（通常为$1,000）。