药品检测,食品药品检测,食品药品检测办理
![]() | 更新时间 2024-09-08 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
承检样品
中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂等;
血液透析液及相关治疗用水等;
一次性使用医疗用品(一次性注射器、输液器、护理用指套、灭菌棉签、手术衣、注射针、针灸针等);
医疗器械类、药品包装材料、药品触材等;
承检项目
1、常规理化检测:干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物 熔点、比旋度、吸收系数、折光率、
相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值
2、重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等
3、性状检测:外观性状、中药材性状
4、微生物检测:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌
度检查、初始污染菌等
5、药品成分分析:灵芝三萜、灵芝多糖、洛伐他丁、总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红
景天甙、芦荟甙、芍药苷、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、
大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、天麻素、吡啶甲酸铬、乌头碱、虫草素、水飞蓟素、三萜类、
褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、咖啡因、
绿原酸、丹参酮ⅡA、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质、环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻
肟聚合物等
6、各种药用辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等
7、鉴别类检测:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、
红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、
化学鉴别反应)
8、医疗器械的检测:灭菌测试、生物负载等
9、其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常
毒性试验(鼠法)、毒理检测等
10、方法学验证:原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴
定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等
11、分析量检测:分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等
12、其他检测:指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等
检测项目 项目内容
常规理化 干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、
比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值
微生物检测 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、
金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等
重金属 铅、铬、汞、砷、铜等
各种辅料 β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
性状 外观性状、中药材性状
鉴别 薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、
其他试验 过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等
医疗器械 灭菌测试、生物负载
方法学验证 原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等
分子量检测 分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等
其他 指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等
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