传染病检测试剂欧盟ce认证周期流程？

CE认证是欧盟市场的强制性产品认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加施“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求，

传染病需要检查弓形虫病、单纯疱疹病毒感染、风疹、巨细胞病毒感染 ，抽血化验等。常见的是乙肝五项、丙肝、艾滋病和梅毒，一般做抽血化验即可明确。主要针对一些传染病和抗体进行检查。

传染病检测试剂欧盟ce认证周期流程如下：

1、 制造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE-申请表，将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。

3、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

4、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅，如果产品测试不过，测试工作全部完成大致7个工作日。

5、申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

6、实验室出具证书确认件，用来核对证书信息，证书确认之后，3个工作日可以出测试报告。

7、实验室将测试报告，证书和CE符合声明（DoC）送至申请人认证工作至此全部完成。

IVDEAR还为各大企业提供：临床实验研究解决方案、产品国际注册解决方案、自测产品可用性研究解决方案、欧代服务、英代服务、技术文件编写、技术文件咨询及审核等。欢迎企业咨询~