实际上，MDR（Medical Device Regulation）并不是一种认证，而是欧洲联盟（EU）关于医疗器械的新规定。CE认证则是符合欧洲法规的一种认证。

在欧洲市场上，医疗器械需要符合CE认证的要求才能合法销售。CE认证是制造商对其产品进行自我声明的过程，证明该产品符合适用的欧洲法规和标准。医疗器械制造商需要进行技术文件评估、风险评估、质量管理体系评估等步骤，并满足适用的欧洲指令或法规要求。通过这些程序，制造商可以获得CE认证，并将其产品引入欧洲市场。

而MDR是欧盟对医疗器械的新规定，于2017年发布，并于2021年5月26日全面生效。MDR规定了更严格的要求和程序，旨在提高医疗器械的安全性和监管透明度。制造商在遵守MDR的要求下，可以通过相应的评估程序获得CE认证，以合规销售其医疗器械。

因此，MDR和CE认证是紧密相关的概念。MDR规定了医疗器械在欧洲市场上的要求，而CE认证是制造商符合这些要求并获得的认证。制造商需要遵守MDR的规定，并通过相应的评估程序获得CE认证，以合规地销售其医疗器械。