CE认证和MDR（Medical Device Regulation）是医疗器械在欧洲市场上合规销售的相关要求和规定。

CE认证是指制造商通过符合适用的欧洲法规和标准，获得CE标志并在欧洲市场上销售产品的过程。CE认证是制造商的自我声明，证明其产品符合欧盟的基本要求，并满足适用的技术标准。在医疗器械领域，CE认证是医疗器械在欧洲市场上合法销售的必要条件。

MDR是欧盟对医疗器械的新规定，旨在提高医疗器械的安全性和监管透明度。MDR于2017年发布，并于2021年5月26日开始全面生效。它取代了之前的医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD）和主动植入性医疗器械指令（Active Implantable Medical Device Directive，AIMDD），成为欧盟市场上医疗器械的新法规标准。

根据MDR的要求，制造商需要对其产品进行技术文件评估、风险评估和临床评估，并选择合适的合规评估程序，以确保其产品符合MDR的要求。制造商还需要建立有效的质量管理体系和监测系统，并与授权代表（如果适用）进行合作。经过评估并满足要求后，制造商可以获得CE认证，并在欧洲市场合规销售其医疗器械。

因此，CE认证是符合欧盟法规的证明，而MDR是规范医疗器械市场监管的新法规。通过遵守MDR的要求，制造商可以获得CE认证，并在欧洲市场合规销售其医疗器械。