在某些情况下，澳大利亚TGA（Therapeutic Goods Administration）可能会对一类医疗器械的GMP（Good Manufacturing Practice）要求进行豁免。这意味着在特定条件下，一类医疗器械可以获得GMP豁免，从而不需要提交相关的体系文件。

然而，需要注意的是，即使一类医疗器械获得了GMP豁免，仍然需要满足TGA对产品安全性和性能的要求。申请人需要提供关于产品的描述、性能数据、技术文件和标签说明等信息，以证明产品符合TGA的要求。

GMP豁免的具体条件和适用范围会根据医疗器械的类别、风险级别和特定情况而有所不同。如果您的一类医疗器械符合TGA的GMP豁免条件，您可能无需提交GMP相关的体系文件。但仍然建议您在申请之前详细阅读TGA的指南和要求，并咨询专 业的医疗器械注册代理机构或专 业咨询公司，以确保您的申请符合TGA认证的具体要求和条件。

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