是的，MDSAP（医疗器械单一审计计划）体系涉及对生产环境和设施的特殊要求。在MDSAP认证中，对生产环境和设施的要求是确保医疗器械的质量和安全性的重要部分。
以下是MDSAP体系可能涉及的对生产环境和设施的特殊要求：
设施要求：确保生产设施符合卫生、安全、环保和工艺要求。设施应具备足够的空间和适当的设备，以保证医疗器械的生产过程能够在安全、干净、无污染的环境中进行。
环境控制：确保生产环境的温度、湿度、气流、灯光等环境参数在适当的范围内，以满足产品生产和质量控制的要求。
设施维护：确保生产设施得到定期维护和保养，以保持其正常运行状态，减少故障和意外事件。
设施清洁和消毒：建立清洁和消毒程序，确保生产设施的卫生状况符合要求。
风险管理：对生产环境和设施进行风险评估，确定可能存在的风险，并采取相应的控制措施，确保生产过程的安全性和稳定性。
设施访查和评估：MDSAP审核员可能会对生产环境和设施进行现场访查和评估，以确认其符合MDSAP认可国家的要求。
以上是一些可能涉及的对生产环境和设施的特殊要求。具体的要求会因MDSAP认证的参与国家而有所不同，建议在准备MDSAP认证时，与相关专 业机构或认证机构联系，获取详细的指南和要求，以确保您的生产环境和设施满足MDSAP的要求。
