FDA DMF列表是一个公开可用的数据库，列出了所有提交给FDA的药物主文件（DMF, Drug Master File）。该列表包含DMF的基本信息，如DMF编号、持有者名称、DMF的类型和文件的状态等。FDA定期更新该列表，供行业和公众参考。以下是DMF列表中通常包含的关键信息：
FDA DMF列表的主要内容DMF编号（DMF Number）：
每个DMF都会被分配一个唯一的DMF编号，供引用和识别使用。
DMF持有者（Holder Name）：
列出了DMF文件的持有者，通常是公司或机构的名称。
DMF类型（Type of DMF）：
Type II：原料药、中间体、或药物制剂成分。
Type III：包装材料。
Type IV：辅料或着色剂的临床研究信息。
Type V：其他参考信息。
DMF的类型会标明，主要包括以下几类：
提交日期（Submission Date）：
该字段显示DMFZui初提交给FDA的日期。
DMF状态（DMF Status）：
Active（活跃）：DMF正在使用，并可供引用。
Inactive（不活跃）：DMF已经不再更新或引用。
Closed（关闭）：DMF已被持有者撤回，不再有效。
列出DMF当前的状态，常见状态包括：
原料药名称（Subject of DMF）：
描述DMF所涵盖的具体药物或原材料的名称（如原料药名称或化学成分）。
更新日期（Last Update Date）：
如果DMF文件有过更新，列表中将显示Zui新的更新日期。
FDA DMF列表可以通过FDA的官方 网站免费访问。查询方式有以下几种：
在线查询工具：FDA提供了一个在线DMF数据库查询工具，用户可以通过输入关键字（如DMF编号或公司名称）来查找特定的DMF。
下载列表：FDA提供定期更新的DMF列表，用户可以下载PDF或Excel文件，以查看Zui新的DMF信息。
授权引用：药品申请者（如NDA或ANDA的申请者）可以通过DMF列表，找到他们希望引用的DMF编号和持有者，并向DMF持有者申请授权。
审核状态查询：通过DMF列表可以查看特定DMF的状态，了解是否仍然活跃可供引用，或是否已被关闭或注销。
行业参考：DMF列表为制药企业和供应商提供了有价值的参考信息，帮助他们了解供应链中的关键成分和材料的DMF状态。
FDA DMF列表是一个重要的公共数据库，包含所有已提交DMF的基本信息。它帮助制药公司了解原材料、辅料和包装材料的DMF状态，以便在药物审批过程中引用。如果你想查找特定的DMF，可以通过FDA的官方 网站或其DMF在线查询工具进行搜索。
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