提交（Submission）：DMF是一个正式的文档提交，企业需要将其按规定格式提交给FDA，FDA会对其进行审核。提交的DMF文档中包含了生产过程、质量标准、稳定性数据等信息。

备案（Filing）：备案通常指在某些情况下的登记或记录，可能不涉及正式的审核过程。

DMF的主要目的是为了让FDA了解单甘油酯的制造过程、成分质量以及安全性，以支持制剂申请（如NDA或ANDA）。

通过DMF，药品申请方可以引用该DMF中的信息，获得FDA的批准，而不必直接向FDA提交每个原料的详细信息。

电子提交：DMF需要通过FDA的电子提交门户（ESG）进行提交，必须遵循FDA的eCTD（电子通用技术文档）格式。

分配DMF编号：提交后，FDA会对DMF进行审核，并为通过审核的DMF分配一个唯一的DMF编号。

一旦DMF提交并获得批准，企业需要保持DMF内容的Zui新性，包括生产工艺和质量标准的变更。若有变更，需及时向FDA更新相关信息。