FDA DMF：FDA的DMF主要适用于美国市场。如果您计划在美国销售托品酰胺，必须向FDA提交DMF申请。

其他国家：其他国家和地区通常有自己的药品注册和认证要求，可能不接受FDA的DMF作为其市场准入的唯一依据。

不同国家要求：各国或地区的药品监管机构可能要求独立的注册和认证。例如，欧盟、加拿大、日本、中国等地的药品注册机构都有自己的要求和流程。

药品主文件：某些国家或地区可能有类似于DMF的文件要求，但名称和内容可能不同。您需要按照各个市场的具体要求进行注册。

根据市场需求注册：如果您计划在多个国家或地区销售托品酰胺，建议根据目标市场的具体法规要求逐一申请认证，以确保合规性。

多国认证：在一些情况下，您可能会发现某些国家接受FDA的审查结果或DMF文件作为其注册的基础，但这并不是普遍适用的规则，必须具体分析。

注册代理或顾问：为了确保您符合所有国际市场的要求，建议咨询专业的药品注册代理或顾问。他们可以提供不同国家和地区的注册流程、所需文件和具体要求的详细信息。