丙肝抗体检测试剂​必须申请UKCA认证？

丙肝抗体检测试剂必须申请UKCA认证？

英国政府正在鼓励企业在2021年1月1日之后尽快实施新的英国制度，如果满足以下所有条件，则必须从2021年1月1日起立即对产品进行UKCA标记：

1.它受到要求UKCA标记的立法的保护

2.它需要强制性的第三方合格评定

3.产品的合格性评估已由总部位于英国的合格性评估机构进行，并且合格性评估文件尚未在2021年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。

如果您的产品已通过英国指定机构的CE标记和认证，情况就是如此。原因是在2021年1月1日之后，从该英国机构获得的证书将不再有效，因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。

需要注意的是，由于英国已经完成脱欧，以后英国的产品标准及能效标准要求有可能同欧盟法规不一样，所以中国的出口企业应该持续跟进英国相关法规及标准的变化，及早做好准备工作。

介绍一下艾维迪亚的服务：

欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单（comment list清单）、欧盟ce认证（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等。