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出口美国医用口罩ASTM F2100标准细菌过滤效率检测

更新时间
2025-01-16 09:00:00
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详细介绍

欧标、日标和美标口罩的常见标准

就可在医护人员一线、二线使用的口罩而言,常见欧盟、日本和美国标准如下:

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在上述常见标准中,

欧盟产品

  • 欧盟EN149标准规定了FFP1、FFP2、FFP3三级防颗粒口罩,其中FFP1的颗粒物(定义见上一篇文章,直径小于0.1纳米)过滤效率(PFE)仅达到80,FFP2达到不低于94%、FFP3过滤效率不低于99%,但对于液体阻隔/防血透一项未做明确要求。因此需要直接暴露于高浓度环境的人群建议选用PF2以上级别的颗粒物口罩。

  • 欧盟EN14683标准是外科手术口罩标准,对于PFE过滤效率没有要求,但考虑到用于BFE测试的细菌气溶胶直径(约为3微米)远大于PFE测试时使用的氯化钠气溶胶直径(小于0.1微米),因此,尽管出现在武汉市公告的标准中,但如作为直面患者在隔离区内使用的医用防护级别口罩使用,应重点关注PFE指标,即能够同时满足EN149或F2100标准或与相应防颗粒物口罩配合使用。

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