医用口罩出口美国认证周期

防尘口罩的相关认证:

1.欧盟CE认证，根据欧盟89/686/EEC个人防护用品(PPE)指令，防护口罩属于个人防护用品，

适用的协调标准是EN 149:2001 中把口罩的防护级别分成: FFP1、 FFP2 和FFP3,并且需取得有公

告号的CE证书方可加贴CE标志。

2.美国N95认证,“N95"是美国疾病预防控制中心(CDC)下属的职业安全与健康研究所(NIOSH)

制定的标准，不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为

“N95口罩”。NIOSH在1995年制定了9种标准，N95口罩是其中之一，“N”表示"不耐油”，“95”

表示暴露在规定数量的专用试验粒子下(以0.075μ氯化钠微粒进行测试)，口罩内的粒子浓度要比

口罩外粒子浓度低95%。其中95%这一数值不是平均值， 而是Zui小值,所以实际产品的平均值大多

设定在99%以上。

口罩的检测:

1.欧标，EN 14683:2005标准:

BFE (细菌过滤效率，金黄色葡萄球菌)，Breathability (透气性)，Splash resistance (飞防溅)三

方面的性能测试

2.美标，ASTM F2100系列检测

ASTM F2101,不同压力下的细菌过滤效率(BFE with differential pressure, According: ASTM F2101)

ASTM F2299， 粒子过滤效率:乳胶粒子( Particle Filtration Efficiency: Latex particle challenge,

According: ASTM F2299)

ASTM F1862,人造f血液渗透口罩流体阻力(Synthetic blood fluid penetration resistance for face masks,

Accroding: ASTM F1862)

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