医用手套出口欧盟怎么办？

什么是CE认证标志？

      1985年，欧共体成员决定实施一项计划，以标准化整个欧洲的EMC，无线，安全，医疗和工业测试。创建了一系列共享指令，其中包含产品必须满足的基本要求（即测试要求）才能在欧盟销售。在欧盟进口或销售的所有产品都必须带有CE认证标志。将CE认证标志粘贴到产品上表示该产品已经过测试，并且符合适用的要求。

哪些国家需要CE认证标志？

      欧洲绝大多数地区在该国销售的任何产品都需要CE认证标志。目前，CE认证标志必须在欧洲经济区的28个成员国以及冰岛，挪威，列支敦士登，瑞士和土耳其销售。除了这些欧洲利益之外，CE认证测试还被许多其他国家接受并使用（例如FDA要求对510（K）医疗器械提交的产品进行IEC 60601-1-2测试）。

与FCC认证相比，CE认证标志是一种不同的监管方式

使用FCC，您的产品必须满足已定义的EMC要求，要在产品上使用CE标志，您需要

1）确定产品必须满足哪些指令，

2）确定基本要求，

3）对产品进行适用的测试，

4）维护技术文件以证明合规性。

您的产品需要满足多个CE认证指令：

     对于CE认证测试，典型产品可能需要同时满足两到三个不同的指令，才能满足欧盟规定的所有基本要求。除了满足并发指令外，根据产品类型的不同，即使每个产品都满足相同的指令，所需的测试标准也会因产品而异。所需的分析比FCC EMC测试更详细。

EMC指令2014/30 / EU

      大多数电子设备都需要EMC指令2014/30 / EU，以确保设备满足要求的EMI辐射限值（辐射和传导），并且与FCC第15B部分非常相似。与第15B部分不同，EMC指令要求对电子产品进行抗扰性和静电放电（ESD）测试，这意味着将对您的设备进行测试以确保其在存在EMI或其他形式的电磁干扰时不会发生故障，并且可以承受潜在的ESD事件。常见的EMC指令测试标准包括EN 55032，EN 55024和EN 61000测试系列。

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