医用防护口罩CE认证EN14683标准实用性能测试

欧盟对于口罩欧洲统一（Conformite Europeenne，CE）认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据检测的粒子穿透率分为P1（FFP1），P2（FFP2），P3（FFP3）三个等级，

FFP1：低过滤效果≥80%，FFP2低过滤效果≥94%，FFP3：低过滤效果≥97%。

FFP2：口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。基本上可以概括成：FFP2=FFP3了，医疗口罩必须遵循BSEN14683标准（Medical face masks-Requirement sand test methods），可以分为三个等级：低标准Type I、然后是Type和TypeIR。见表3。上一个版本是BSEN14683：2014，已被新版BSEN14683：2019所取代。2019年版主要的变化之一是压力差，Type I、TypeI、TypeIR压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm，上升至40、40、60Pa/cm。气体交换压力差检测这块是一个很重要的参数，分类TYPE aTYPE　　TYPER　　测试方法　　备注　　BFE(%)　　≥95　　≥98　　≥98/　　至少测试5个样品测试条件21度±5度压差（Pa/cm2）29.429.449.0/　　血液穿透（KPa）无要求无要求　　≥16（120mmHg）ISO22609　　32个口罩，透过血液的不超过3个　　微生物清洁度(cfu/g)≤30≤30≤30ISO11737-1注：a代表着这种材料只能给病人、易的人群对于这些参数我们来一个简易的方式看看，什么参数高和低比较好呢？参数主要是过滤效率（BFE）：数值越大越好颗粒过滤效率（PFE）：数值越大越好外科手术口罩——欧洲标准EN14683：TYPE l：BFE>=95%，PFE无要求TYPE ll：BFE>=98%，PFE无要求TYPE llR：同TYPE ll，其它指标更好

here are threetest methods used to classify surgical masks:有三种测试方法用来给外科口罩进行分类：

1. BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-07)体外过滤率（BFE）（ASTM F2101-07）Classification:分类BFE => 95% TYPE IBFE => 98% TYPE II

2. BreathingResistance (Delta P)呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。

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