乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒如何获取SRN码?
SRN(注册码)全称是Single Registration Number,是每个经济运营商在EUDAMED以及相关官方文件和报告上的身份标识。SRN号是企业的身份证,非常重要,须尽快申请。那么该如何获取SRN码?
申请SRN码主要有以下几个步骤:
1、 制造商将注册申请递交给授权代表
2、欧盟授权代表验证注册请求,核对无误后将注册申请交由国家主管部门
3 、主管当局对注册申请进行审核评估
4、当局评估与批准Actor的注册申请后,欧盟医疗器械数据库EUDAMED将生成经济运营商的SRN给主管当局后再进行发放。
5、 Eudamed通过电子邮件将SRN发送给制造商
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