抗原检测试剂盒​如何申请德国抗原检测白名单

继德国后，奥地利，法国，比利时，荷兰，葡萄牙，瑞士，捷克，匈牙利，希腊等国分别推出抗原测试特殊通道白名单，供当地采购商选择产品推向市场。在白名单公布之后，IVD生产企业蜂拥而至，德国白名单已经有数百家企业，而法国自检产品白名单只有寥寥几个厂家。

一般的白名单申请流程，准备技术文档资料等相关资料需要两周，资料齐全后向各国当局递交；当局初审通过，开始在当地做有效性验证需要两周；有效性验证通过后，当局进行终审，随即顺利进入白名单。

德国BfArM白名单可能是目前对中国企业zui具有吸引力的表单。据2021年3月数据统计，当时供专_业机构使用的抗原检测产品（专_业用途）名单上共有241家企业，其中中国企业有134家。而截至4月26日，该名单上已有369家企业，其中中国企业已达到236家。在短短的一个月内，新增了100多家中国企业。而在抗原检测产品（个人自检）在公布之初只有7家企业，现在已达到48家。