FDA 对植物提取物的 DMF（药品主文件）认证费用主要包含文件提交的注册费和可能的后续维护费用。具体费用因提交的 DMF 类型和年度更新要求而异。以下是费用方面的常见项目：

首次提交费用：FDA 对每个新的 DMF 提交收取一次性注册费用。

收费标准：2024 年 DMF 注册费约为 $77,718（具体数额请以 FDA 当年度更新为准）。

适用范围：注册费适用于所有新提交的 DMF 文件，通常在提交文件之前缴纳。

FDA 通常不对 DMF 文件收取年度维护费用，但 DMF 持有者需提交年度报告。

如果文件发生更新，且涉及生产或质量方面的重大变更，可能需要再次提交文件更新，但无需缴纳额外费用。

美国代理人费用：若公司位于美国境外，可能需支付美国代理人 (US Agent) 的费用。代理人负责与 FDA 沟通，费用因代理机构和服务内容不同而有所差异。

法规顾问费用：聘请专业顾问来确保文件符合 FDA 要求，也会产生一定的咨询费用。

所有费用通过 FDA 的 User Fee System 在线支付，支持信用卡和电子支付方式。

由于费用标准会有所变动，建议在提交 DMF 前查看 FDA 的最新收费指南，并联系 FDA 或法规顾问确保缴费标准准确。

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