植物提取物FDA DMF在哪里办理

植物提取物的 FDA DMF（药品主文件）注册需要通过 FDA 的 CDER NextGen Portal 办理。这是 FDA 提供的在线平台，支持药品相关文件的电子提交。具体办理地点和方式如下：

1. 注册 CDER NextGen Portal 账户：

2. 访问 CDER NextGen Portal 页面。

3. 注册并登录 CDER NextGen Portal，创建提交人账户。

4. 文件准备与提交：

5. 按照 DMF 类型 (通常植物提取物为 Type II 或 Type IV) 准备并上传文件。

6. 包括原料、生产工艺、质量控制、稳定性等关键技术资料，确保所有文件符合 FDA 的格式和要求。

7. 缴纳 DMF 申请费用：

8. 按照 FDA 当前收费标准，通过在线支付完成费用缴纳。

9. 分配 DMF 编号：

10. 提交文件后，FDA 将分配一个 DMF 编号，用于今后引用该文件中的内容。

如有需要，可以咨询专业的法规顾问，确保文件符合 FDA 要求并顺利提交。

申请原料药FDA DMF，欢迎与陈工联系交流。