单位新闻
企业怎样申请MDSAP认证
发布时间: 2022-04-26 16:39 更新时间: 2024-12-22 09:00
企业怎样申请MDSAP认证:
第一步:聘请专业医疗器械第三方服务机构,建立符合MDSAP要求的质量管理体系;
第二步:企业识别MDSAP法规,由质量管理部按照MDSAP的要求进行内审;
第三步:由公告机构到企业进行现场审核;
第四步:企业根据公告机构审核提出的整改项进行整改,15天内提交整改计划;
第五步:公告机构审核企业的整改情况;
第六步:审核通过,公告机构内部走出证审批程序,颁发MDSAP证书。
IVDEAR专注于为国内外各大企业提供:欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE MDR CE/MDD CE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务,迅速、助力合规如有需求,欢迎您来咨询!
其他新闻
- 医疗器械如何获得CE认证 2024-12-22
- 医疗器械FDA认证是什么/ 2024-12-22
- 二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗 2024-12-22
- 签发自由销售证书常见问题 2024-12-22
- 从事医疗器械经营,应当具备哪些条件? 2024-12-22
- FDA医疗器械注册流程 2024-12-22
- 体外诊断试剂注册基本要求 2024-12-22
- ISO13485认证申请的条件 2024-12-22
- 二类医疗器械生产许可证办理要求 2024-12-22
- 美国FDA第II类医疗器械注册流程和要求 2024-12-22
- 医疗器械经营许可证办理流程 2024-12-22
- 如何办理医疗器械销售经营许可证 2024-12-22
- 医疗器械公司注册注意事项 2024-12-22
- 医疗器械公司分类 医疗器械公司如何注册 2024-12-22
- 医疗器械生产许可证与注册证差异 2024-12-22
联系方式
- 电 话:17324419148
- 经理:陈鹏
- 手 机:17324419148
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:17324419148
单位官网