是的，如果您的医疗器械企业计划参与MDSAP（医疗器械单一审计计划），您需要建立一个符合MDSAP要求的设备校准和维护计划。设备校准和维护是确保医疗器械质量和安全性的重要措施，也是MDSAP认证的一个关键方面。

以下是您建立符合MDSAP要求的设备校准和维护计划的一些建议：

1. 确定校准和维护需求：对医疗器械生产过程中所涉及的设备进行评估，确定设备的校准和维护需求。根据设备类型、用途和重要性，确定校准和维护的频率和标准。

2. 设立校准和维护计划：制定设备校准和维护计划，明确校准和维护的周期和内容。确保校准和维护工作按计划进行，并记录相关的执行结果。

3. 设备校准：对设备进行定期校准，以确保其测量和控制准确性。校准应由经过培训的人员进行，并记录校准的结果和日期。

4. 设备维护：对设备进行定期维护，保持设备的正常运行状态。维护工作应包括清洁、润滑、更换易损件等。

5. 风险管理：将设备校准和维护纳入风险管理体系，评估设备故障可能对产品质量和安全性造成的影响，并采取适当的控制措施。

6. 记录和文档管理：记录设备校准和维护的结果，并妥善管理相关的文件和记录。这些记录可以作为MDSAP认证的证据。

7. 培训与资质：确保从事设备校准和维护工作的人员具有必要的培训和资质，能够独立进行校准和维护工作。

通过建立符合MDSAP要求的设备校准和维护计划，您可以确保医疗器械生产过程中所使用的设备在合理的条件下运行，保障产品质量和安全性。建议根据MDSAP的要求和实际情况，进一步完善和定制您的设备校准和维护计划。