械字号备案一般不需要提供ISO认证。ISO认证是指国际 标准化组织（ISO）发布的各类管理体系认证，例如ISO 9001质量管理体系认证、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证等。这些认证是企业在管理体系、质量体系等方面的认可，不同于医疗器械械字号备案。

医疗器械械字号备案是指在中国国家药品监督管理局（NMPA）进行备案登记，确保医疗器械符合国家的法规要求，具有合法的经营资质，并且可以合法销售和使用。在械字号备案过程中，需要提供的文件和资料通常包括医疗器械注册证或者产品注册文件、产品合格证明、生产企业许可证明、产品质量安全文件等。

虽然ISO认证不是械字号备案的必要条件，但是拥有ISO认证的企业在备案过程中可能会提高申请人的信誉和可信度，有助于加快备案进程。如果企业拥有ISO认证，可以将相关认证证书作为附加资料提交，以证明其在质量管理体系方面的成熟和规范。

械字号备案的核心是确保医疗器械产品符合国家的法规和质量要求，提供相关的资料和文件是备案的必要步骤，而是否拥有ISO认证并不是必需的，但可能会有助于提升备案的顺利进行。