械字号备案适用的地区主要是中国大陆地区。械字号是指中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证号，适用于在中国大陆地区生产、销售和使用的医疗器械产品。

其他地区（如香港、澳门、台湾等）通常有各自的医疗器械管理机构和注册要求，不在械字号备案的适用范围之内。如果企业希望在其他地区销售医疗器械产品，需要根据当地的法规和要求进行相应的注册或备案。因此，在进行国际贸易时，企业需要了解目标地区的法规和要求，确保医疗器械产品合法上市和销售。