文档准备：这一阶段可能需要数周到数月，具体取决于产品的复杂性、所需数据的可获得性以及与FDA法规的合规性。

电子提交：一旦文档准备完毕，可以通过FDA的电子提交系统（eCTD）提交DMF申请。提交过程本身通常很快，但确保所有文档符合要求是关键。

初步审查：FDA通常会在提交后的60天内进行初步审查，以确定申请是否完整。如果申请存在问题，FDA可能会联系申请人请求补充信息。

全面审查：一旦通过初步审查，FDA将进行详细审查，这个过程可能需要几个月，通常在3到6个月之间，但在某些情况下可能更长。

后续沟通：在审查期间，FDA可能会要求进一步的信息或进行澄清，申请者需要及时响应。

批准时间：一旦所有要求得到满足，DMF将获得批准并列入FDA数据库。