乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒如何获取SRN码？

SRN（注册码）全称是Single Registration Number，是每个经济运营商在EUDAMED以及相关官方文件和报告上的身份标识。SRN号是企业的身份证，非常重要，须尽快申请。那么该如何获取SRN码？

申请SRN码主要有以下几个步骤：

1、 制造商将注册申请递交给授权代表

2、欧盟授权代表验证注册请求，核对无误后将注册申请交由国家主管部门

3 、主管当局对注册申请进行审核评估

4、当局评估与批准Actor的注册申请后，欧盟医疗器械数据库EUDAMED将生成经济运营商的SRN给主管当局后再进行发放。

5、 Eudamed通过电子邮件将SRN发送给制造商

IVDEAR专注于为国内外各大企业提供：欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单（comment list清单）、欧盟ce认证（IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE）、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等认证咨询服务，迅速、助力合规如有需求，欢迎您来咨询!