自测版试剂盒办理CE认证的流程

今.天我们以问答的方式来聊聊自测试剂盒申请欧盟公告机构CE认证的相关问题点。希望对大家能所有帮助！

自测版试剂盒办理CE认证的流程？

1、提交认证申请：申请表，产品说明书等相关基础资料

2、认证评估：公告号机构评估后决定是否受理

3、offer开出：公告号机构受理后出具offer

4、offer回签：制造商回签offer

5、开具认证合同：公告号机构出具正式合同及形式发票

6、寄样、付款：制造商寄送样品、付款

7、技术文件评估：提交技术文件等资料上传至公告号机构

8、发证：公告号机构审核制造商技术文件及产品设计，审查合格后发证

IVDEAR可承接新冠试剂盒前瞻性临床、WHO EUL、变异病毒研究（delta、omicron BA.1、BA.2）、IVDD CE、IVDR CE、澳洲TGA、英国CTDA、欧盟HSC Common List、欧代服务、英代等全流程技术指导及服务。

有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯，请联系IVDEAR！