医疗器械产品如何申请注册加拿大MDEL？

MDEL是Medical Device Establishment License 的简称，即医疗器械机构许可证。如果您准备在加拿大生产、进口或分销I类医疗器械，您必须获得加拿大卫生部医疗器械机构许可证（MDEL）。MDEL是对于机构的经营许可，无论医疗器械属于哪个类别，医疗器械经销商与进口商都必须获得MDEL许可证。

MDEL申请基本流程：

1、企业为申请Medical Device Establishment License (MDEL)准备相应的文件，
2、提交MDEL申请，支付卫生部行政收费。
3、申请评审通过，将在Health Canada网站公示。

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