新加坡HSA（新加坡卫生科学局）将医疗器械分为四类，根据风险级别和使用目的的不同进行分类。这些类别是：
类别 A 医疗器械：类别 A 医疗器械属于低风险的产品，通常用于诊断或治疗低风险疾病，或者作为一般医疗用途的器械。大部分一般医疗用具和部分诊断器械属于这个类别。
类别 B 医疗器械：类别 B 医疗器械属于中风险的产品，通常用于诊断或治疗中等风险疾病，或者在进行医疗干预时使用。一些特殊诊断器械、监测设备和治疗器械可能属于这个类别。
类别 C 医疗器械：类别 C 医疗器械属于高风险的产品，用于诊断或治疗高风险疾病，可能涉及患者的生命支持或维持。一些植入器械、心脏辅助设备和手术器械可能属于这个类别。
类别 D 医疗器械：类别 D 医疗器械属于高度定制的产品，针对特定患者或特定病例的治疗。这些器械通常是特别定制的，用于满足特定患者的医疗需求。
不同类别的医疗器械在注册和监管过程中可能有不同的要求和审查流程。申请公司需要根据医疗器械的类别，提供相应的技术文件、临床数据和质量管理证明，以符合新加坡HSA的要求，并获得医疗器械的注册证书。
如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。
