血糖尿酸测试仪进行FDA注册需要满足哪些条件？

FDA认证是目前世界上生物、医疗器械领域公认的zui高认证。FDA认证的准则是安全，有效。那么产品进行FDA注册需要满足哪些条件？本篇文章详细介绍了FDA认证办理流程以及注册条件，快来看一看吧！

FDA认证注册条件如下：

1、企业法人执照复印件;

2、生产(卫生)许可证、合格证复印件;

3、企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况) ;

4、产品说明书(应包括: 产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容) ;

5、产品的成份与成份比例;

6、产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例;

7、产品样品(3批次，每批二盒) ;8、产品各类获奖证书(仅供参考)

以上就是fda注册条件，了解更多请咨询我们。