欧盟国家出具的自由销售证明 Thepre condition to get the Free Sale Certificate 获得自由销售证明的条件包括： weare given proof of manufacture for the relevant devices themanufacturer is certified to manufacture products with a CE mark, whereapplicable themanufacturer, authorisedrepresentative or legal manufacturer is located in the UK 确认产品是制造商所生产 制造商的产品获得了CE 认证 制造商、欧盟授权代表或者铁牌商位于英国境内 欧盟国家出具的自 由销售证明 颁证机构Issued By: MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) 通常需要的国家：埃及，乌拉圭，委内 瑞拉，沙特，土耳其，巴西，阿根廷，哈萨克斯坦，泰国，印度，尼日 利亚等。

欧盟国家出具的自由销售证明 欧盟范围内的I类产品认证流程： 收集申请方的产品信息； 签订欧盟授权代表协议，签署任命和指定书； 编订相关MHRA申请文件； 帮助企业向MHRA提交注册申请； 与英国药监局当局联络沟通注册事宜； 整改申请资料直至MHRA注册； 帮助企业编订销售证明文件； 协助企业准备相关申请资料； 向MHRA英国药监局当局提交申请； 与英国药监局联络沟通直至获得批准。

欧盟自由销售证明认证流程：

1.收集申请方的产品信息；

2.签订欧盟授权代表协议，签署任命和指定书；

3.编订相关MHRA申请文件；

4.帮助企业向MHRA提交注册申请；

5.与英国药监局当局联络沟通注册事宜；

6整改申请资料直至MHRA注册；

帮助企业编订销售证明文件； 协助企业准备相关申请资料；

向MHRA英国药监局当局提交申请； 与英国药监局联络沟通直至获得批准。 

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