是的，新加坡HSA（新加坡卫生科学局）对医疗器械质量管理体系有审核要求。在医疗器械注册和监管过程中，申请公司需要建立和实施科学合理的医疗器械质量管理体系，并获得相关的认证或审核。

主要的审核要求包括：

1. ISO 13485认证：新加坡HSA通常要求申请公司获得ISO 13485质量管理体系认证。ISO 13485是医疗器械行业的国际 标准，涵盖医疗器械生产过程中的质量管理体系要求。获得ISO 13485认证，表明申请公司的质量管理体系符合国际 标准，有助于确保医疗器械的质量和合规性。

2. 质量管理体系审核：申请公司的质量管理体系需要接受新加坡HSA的审核，以确保体系的有效性和合规性。HSA将审查公司的质量管理体系文件、质量政策、程序和实践，并对其进行评估和确认。

3. 持续改进：申请公司需要持续改进质量管理体系，确保其持续有效并符合监管要求。这包括对体系的监测、内部审核、风险评估等活动。

质量管理体系的审核是医疗器械注册和监管过程中的重要一环，它有助于确保医疗器械的生产和供应过程受到有效的控制和监督，从而保证产品质量稳定和合规性。申请公司需要积极配合HSA的审核，确保质量管理体系符合相关的要求，并持续改进体系以满足监管标准。

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