医疗器械械字号备案是指将医疗器械产品的相关信息和资料备案至国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械械字号备案数据库的过程。在中国，医疗器械的械字号备案是医疗器械注册之外的一种备案管理方式，适用于某些低风险、非活性和非侵入性的医疗器械。

械字号备案并不等同于医疗器械的注册证。械字号备案相对简化，主要是为了监督管理一些不需要进行临床试验或全面安全评价的医疗器械，以便加强对这类器械的监管和监控。

医疗器械的械字号备案通常要提交一些必要的资料，如产品的技术参数、产品标签、说明书、质量标准、生产企业信息等。根据备案的不同类别和产品特性，要求的具体资料可能有所差异。

需要注意的是，医疗器械的械字号备案和医疗器械注册证并不等同，备案后并不能用于在国内销售和生产医疗器械，而只是用于监督管理特定类型的医疗器械。对于其他高风险、活性或侵入性的医疗器械，仍需要进行临床试验和全面的注册流程，获得注册证才能在中国合法销售和使用。