械字号备案的审核流程因不同国家或地区的医疗器械监管法规而异，有些情况下可能需要现场审核，而有些情况下可能不需要。以下是一些可能的情况：

1. 有些国家或地区的医疗器械监管机构要求进行现场审核。这意味着申请企业需要邀请当地的监管机构或认可的第三方机构来对企业的生产设施、质量管理体系、技术文件等进行实地检查和审核，以确保其符合械字号备案的要求。

2. 但也有一些国家或地区的医疗器械监管机构可能不要求进行现场审核，而是通过审核提交的资料来判断是否符合械字号备案的要求。

因此，具体是否需要进行现场审核取决于械字号备案的国家或地区的法规和要求。在进行械字号备案申请时，申请企业应该仔细阅读当地的法规和指南，以了解是否需要现场审核，并按要求准备相应的资料和文件。如有疑问，咨询当地的医疗器械监管机构或专 业顾问。