幽门螺旋杆菌抗原检测试剂MDSAP认证流程

MDSAP是由国际性医疗设备监管部门社区论坛（IMDRF）的组员一同进行的新项目。致力于由具备资格的第三方审批组织，对医疗设备制造商开展一次审批就可以达到参加国不一样的QMS/GMP规定。

MDSAP验证步骤遵循全过程方式，有四个基本上全过程：

1.管理方法

2.测量、 剖析和改善

3.设计方案和开发设计

4.生产制造和服务项目监管

及其三个輔助全过程：

1. 购置

2. 器材市场销售受权和机器设备备案

3. 医疗设备不良反应和劝告性通告汇报

IDVEAR已完成帮助众多国内外公司得到该资质证书。IVDEAR凭着高效率的技术咨询，获得很多IVD公司的信赖和适用。

IVDEAR更为各大型企业给予：临床试验科学研究解决方法、商品国际认证解决方法、自测试商品可用性研究解决方法、欧代服务项目、英代服务、技术性文档撰写、技术性文档资询及审批等。