国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
心血管检测试剂FDA注册流程和费 用

FDA注册流程和费用如下:

1、先向邓白氏申请邓白氏编码,邓白氏编码免费的要一个月,付.费的一个礼拜内可以下来

2、拿到邓白氏编码后再申请OTC注册(这OTC属于非处方药去注册,属于FDA的一个类别),周期10工作日。

FDA认证如何查询

1、登陆FDA查询网站

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

2、输入你证书的owner number,就可以查到相关信息了

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注:FDA认证前台查询网站大概一周更新一次,所以有时候资料延迟无法查询属于正常行为。

后介绍一下艾维迪亚的服务:

欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE)、临床试验、非人士适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等。

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