N95口罩办理EUA认证的原因

3月17日，美国疾病预防与控制中心（cdc）官网明确公众在物资不足的情况下，可戴其他部分国家标准的口罩，包含中国kn95或kn100口罩。但是在3月24日，fda公布获得eua授权的他国标准口罩清单时，又将中国口罩排除在外。3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，fda紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非n95口罩，中国的kn95口罩仍然没有获得紧急授权。
kn95口罩eua认证怎么办理？
1.递交申请（附相关资料）
2.fda根据产品类型提交需要注册的资料清单
3.企业按要求递交相关资料
4.fda对其进行审批
5.企业根据要求进行整改
6.fda给出决定

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